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藥品穩(wěn)定性考察試驗箱

藥品穩(wěn)定性考察試驗箱

型    號: EHC
更新時間:2025-01-08

藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域。GMP 原則的要求 30℃/70%R.H濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。 在加速試驗中40℃/75%R.H濕度考查6個月標準,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、試驗。全國:

產(chǎn)品詳細資料:

藥品穩(wěn)定性考察試驗箱產(chǎn)品用途:
    藥品穩(wěn)定性試驗箱采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計,選用*優(yōu)質(zhì)部件,適合長期連續(xù)運行,性能穩(wěn)定可靠,適用于科學研究及各制藥企業(yè)GMP認證需要。 以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案。

藥品穩(wěn)定性考察試驗箱產(chǎn)品特點:
  采用的風道系統(tǒng)設(shè)計,箱內(nèi)溫濕度均勻性好;
  歐美*全封閉工業(yè)壓縮機,高效能,低噪音,保證設(shè)備長期連續(xù)運行;
  *溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無需更換紗布;
  彩色液晶觸摸式溫濕度控制器,感應(yīng)快,系統(tǒng)誤差?。?/span>
  內(nèi)膽采用SUS304不銹鋼,耐腐蝕,無污染源易清潔;
  具備符合GMP要求的保護系統(tǒng),具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng);

  配:
    國家第三方計量機構(gòu)的計量檢測報告   2200
    提供3Q驗證及校準服務(wù)             6002500
    偏差報警、可選配手機短信報警或APP監(jiān)控功能   2200
    進口數(shù)據(jù)記錄儀                     6500

滿足條件:
 滿足ICH2003 Q1A2)指導(dǎo)原則/GMP 2015版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
 1.加速試驗:40±2/75%RH±5%RH30℃±1.0/60%RH±5%RH  180
 2.中間條件:30±2/65%RH±5%RH  180                      
 3.長期試驗:25±2/60%RH±5%RH 30±2/65%RH±5%RH  365

設(shè)備參數(shù):

設(shè)備型號

EHC150LP

EHC250LP

EHC500LP

EHC1000LP

EHC1500LP

EHC2000LP

標稱內(nèi)容積

150L

250L

500L

1000L

1500L

2000L


溫度范圍

0+65

溫度波動度

±0.5

溫度偏差

±2.0

溫度變化速率

0.71.5/min

濕度范圍

3095%RH.

 

濕度偏差

±3%RH.

內(nèi)部尺寸

mm

W

600

600

800

900

1200

1200

D

500

500

700

800

800

1050

H

500

830

900

1600

1600

1600

外部尺寸

mm

W

750

750

920

1020

1650

1650

D

890

950

1150

1200

1180

1350

H

1480

1650

1750

1980

1980

1980

使用環(huán)境溫度

+5~+35


外殼

SEEC鹽化鋼板+表面噴塑處理

內(nèi)體

不銹鋼板SUS304

絕熱

硬質(zhì)聚氨酯泡沫+玻璃纖維

調(diào)
節(jié)

加熱器

鎳鉻合金電熱絲式加熱器

加濕器

不銹鋼鎧裝加熱器(加熱加濕方式)

風機

多翼式離心風機

制冷壓縮機

法國“Tecumseh”、丹麥“Danfoss

制冷劑

R134A

 

 

顯示器

TFT彩色LCD觸摸顯示屏

運行方式

程序設(shè)定、定值方式

設(shè)定方式

中、英文菜單,觸摸屏方式輸入

程序容量

連續(xù)運行600

輸入

PT100鉑金電阻+電容式濕度測量

通訊功能

可選配:遠程通訊功能、APP遠程

記錄功能

歷史運行數(shù)據(jù)及曲線

附屬功能

故障報警及原因;故障記錄;超溫保護;上下限溫度保護;斷電保護;報警輸出;定時功能。

設(shè)備電源

AC220V 50 HzAC380 50Hz 三相四線+保護地線

標準配置

多層防結(jié)霧玻璃窗口、測試孔(Φ50mm)、動作指示燈、箱內(nèi)照明、置物架

安全配置

制冷系統(tǒng):壓縮機超壓、壓縮機電機過熱、壓縮機過電流

試驗箱:超溫保護、溫度熔斷絲、風機電機過熱、缺水保護、干燒保護

其他:總電源相序和缺相保護、漏電保護、負載短路保護


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